Análisis de evidencia en la vida real en el tratamiento de infecciones urinarias con piperacilina/tazobactam original y genérico en un hospital de alta complejidad de Cali durante junio-diciembre de 2024

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dc.contributor.advisorOrtiz Garzón, Jorge Iván
dc.contributor.authorRendón García, Diana Katherine
dc.date.accessioned2025-10-31T19:07:15Z
dc.date.available2025-10-31T19:07:15Z
dc.date.issued2025
dc.description.abstract: El estudio se centra en evaluar la eficacia clínica y los costos hospitalarios de las formulaciones original y genérica de piperacilina/tazobactam (P/T) en pacientes adultos con infecciones urinarias (ITU) hospitalizados en una institución de alta complejidad de Cali. Debido a que las ITU son una causa frecuente de ingresos y P/T es un antibiótico de amplio espectro cuya intercambiabilidad genera controversia entre profesionales, el objetivo fue comparar la duración del tratamiento y los costos asociados a ambas formulaciones. Se llevó a cabo un estudio cuantitativo, retrospectivo y analítico basado en evidencia del mundo real (RWE). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años con diagnóstico confirmado de ITU que recibieron únicamente P/T entre junio y diciembre de 2024. Se excluyeron casos con tratamientos combinados o registros clínicos incompletos. Se analizaron variables de costo (medicamento, estancia hospitalaria, manejo de complicaciones) y efectividad (tiempo de respuesta, duración de la estancia, eventos adversos) mediante un modelo de regresión lineal con robustez estadística. De 159 registros iniciales, se analizaron 156 pacientes (50 % con el genérico y 50 % con el original). El tipo de formulación no mostró efecto significativo en el costo total; en cambio, la estancia hospitalaria fue el principal determinante de los costos: cada día adicional incrementó el costo aproximado en 755 100 COP. En promedio, el costo global del medicamento original fue 46 % mayor que el genérico, pero la diferencia se redujo a 14 % al considerar solo pacientes de UCI. Tampoco se hallaron diferencias significativas en la duración del tratamiento ni en la tasa de eventos adversos entre ambas formulaciones. El estudio concluye que no existen diferencias relevantes en costos ni en eficacia clínica entre P/T original y genérico; la estancia hospitalaria es la principal fuente de variación. Se recomienda fortalecer la farmacovigilancia y la recolección de datos en la práctica real para validar la intercambiabilidad terapéutica y optimizar el uso de antimicrobianos.spa
dc.description.abstractThe study focuses on evaluating the clinical effectiveness and hospital costs of the original and generic formulations of piperacillin/tazobactam (P/T) in adult patients with urinary tract infections (UTIs) hospitalized in a high-complexity institution in Cali. Since UTIs are a common cause of hospital admissions and P/T is a broad-spectrum antibiotic whose interchangeability generates controversy among professionals, the objective was to compare treatment duration and the costs associated with both formulations. A quantitative, retrospective, and analytical study was conducted based on real-world evidence (RWE). Patients over 18 years of age with a confirmed diagnosis of UTI who received only P/T between June and December 2024 were included. Cases with combined treatments or incomplete clinical records were excluded. Cost variables (medication, hospital stay, management of complications) and effectiveness variables (response time, length of stay, adverse events) were analyzed using a linear regression model with statistical robustness. Of 159 initial records, 156 patients were analyzed (50% with the generic and 50% with the original formulation). The type of formulation showed no significant effect on total cost; instead, hospital stay was the main cost determinant: each additional day increased the approximate cost by 755,100 COP. On average, the total cost of the original medication was 46% higher than the generic, but the difference decreased to 14% when considering only ICU patients. No significant differences were found in treatment duration or adverse event rates between the two formulations. The study concludes that there are no relevant differences in cost or clinical effectiveness between original and generic P/T; hospital stay is the main source of variation. Strengthening pharmacovigilance and data collection in real-world practice is recommended to validate therapeutic interchangeability and optimize antimicrobial use.eng
dc.description.degreelevelMaestría
dc.description.degreenameMagíster en Gerencia de Organizaciones de Salud
dc.format.extent70 p.
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11522/5035
dc.language.isospa
dc.publisherPontificia Universidad Javeriana Cali
dc.publisher.departmentFacultad de Ciencias Económicas y Administrativas
dc.publisher.programMaestría en Gerencia de Organizaciones de Salud
dc.rights.accessrightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.creativecommonshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.subjectPiperacilina/tazobactam (P/T)spa
dc.subjectMedicamento genéricospa
dc.subjectCostos hospitalariosspa
dc.subjectEstancia hospitalariaspa
dc.subjectInfecciones del tracto urinario (ITU)spa
dc.subjectEfectividad clínica comparativaspa
dc.subjectResistencia antimicrobianaspa
dc.subjectBioequivalenciaspa
dc.subjectPiperacillin/tazobactam (P/T)eng
dc.subjectGeneric medicineeng
dc.subjectUrinary tract infections (UTIs)eng
dc.subjectHospital costseng
dc.subjectHospital stayeng
dc.subjectComparative clinical effectivenesseng
dc.subjectAntimicrobial resistanceeng
dc.subjectBioequivalenceeng
dc.titleAnálisis de evidencia en la vida real en el tratamiento de infecciones urinarias con piperacilina/tazobactam original y genérico en un hospital de alta complejidad de Cali durante junio-diciembre de 2024spa
dc.typemaster thesis
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdcc
dc.type.localTesis/Trabajo de grado - Monografía - Maestría
dc.type.redcolhttps://purl.org/redcol/resource_type/TM
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