Rediseño de un método de calificación de equipos en una farmacéutica de Cali
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Date
2022
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Publisher
Pontificia Universidad Javeriana Cali
Abstract
La calificación de equipos es uno de los procesos fundamentales que debe ser realizado en las industrias farmacéuticas. Su objetivo es brindar información que demuestre y sirva como soporte que los equipos que se utilizan son apropiados y funcionan de manera correcta; cumpliendo con las especificaciones previamente establecidas, ya sea por el usuario o por el proveedor. No obstante, por medio del estudio de un equipo de encapsulado perteneciente a una empresa farmacéutica ubicada en la ciudad de Cali, fue posible identificar que el equipo no cumple en su totalidad con los parámetros del protocolo de calificación utilizado actualmente, sin embargo, figura que está correctamente calificado. Lo que demuestra una metodología de calificación inadecuada y por esta razón, se plantea diseñar una metodología de calificación a través de un software de programación que mejore el procedimiento actualmente utilizado.
Description
Keywords
Metodología, Calificación de equipos, Cumplimiento de parámetros, Equipo de encapsulado, Especificaciones Methodology, Equipment qualification, Parameter compliance, Encapsulation equiptment, Specifications