Rediseño de un método de calificación de equipos en una farmacéutica de Cali
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Date
2022
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Publisher
Pontificia Universidad Javeriana Cali
Abstract
La calificación de equipos es uno de los procesos fundamentales que debe ser realizado en las industrias farmacéuticas. Su objetivo es brindar información que demuestre y sirva como soporte que los equipos que se utilizan son apropiados y funcionan de manera correcta; cumpliendo con las especificaciones previamente establecidas, ya sea por el usuario o por el proveedor. No obstante, por medio del estudio de un equipo de encapsulado perteneciente a una empresa farmacéutica ubicada en la ciudad de Cali, fue posible identificar que el equipo no cumple en su totalidad con los parámetros del protocolo de calificación utilizado actualmente, sin embargo, figura que está correctamente calificado. Lo que demuestra una metodología de calificación inadecuada y por esta razón, se plantea diseñar una metodología de calificación a través de un software de programación que mejore el procedimiento actualmente utilizado.
Description
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Equipment qualification is one of the fundamental processes that must be carried out in the pharmaceutical industries. Its objective is to provide information that demonstrates and serves as support that the equipment used is appropriate and works correctly; complying with previously established specifications, either by the user or by the supplier. However, through the study of an encapsulation equipment belonging to a pharmaceutical company located in the city of Cali, it was possible to identify that the equipment does not fully meet the parameters of the qualification protocol currently used, However, it appears that you are properly qualified. What demonstrates an inadequate rating methodology and for this reason, it is proposed to design a rating methodology through a programming software that improves the procedure currently used
Keywords
Metodología, Calificación de equipos, Cumplimiento de parámetros, Equipo de encapsulado, Especificaciones Methodology, Equipment qualification, Parameter compliance, Encapsulation equiptment, Specifications